質量體系認證亦稱“質量體系注冊”。由公正的第三方體系認證機構，依據正式發布的質量體系標準，對企業的質量體系實施評定，并頒發體系認證證書和發布注冊名錄，向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。
具體程序
1、申請：(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批準；
2、檢查與評定：(3)文件審查、(4)現場檢查前的準備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告；
3、審批與注冊發證：(7)審批、(8)注冊發證；
4、獲準認證后的監督管理：(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長。
認證條件
企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.掌握信息，選擇認證機構；
3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4.送審質量保證手冊；
5.作好現場檢查迎檢的準備工作；
6.接受現場檢查，及時反饋信息；
7.對不符合項組織整改；
8.通過體系認證取得認證證書；
9.防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10.進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
認證步驟
簡單地說，推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：
知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。
你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。
以下是企業推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：
企業原有質量體系識別、診斷；
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
制訂目標及激勵措施；
各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；
ISO9001標準知識培訓；
質量體系文件編寫（立法）；
質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
內審員接受訓練；
若干次內部質量體系審核；
在內審基礎上的管理者評審；
質量管理體系完善和改進；
申請認證。
企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。
企業經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少時），便可申請外部認證。
系列標準
1、GB\T19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》
2、 GB\T19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》
3、 GB\T19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》
4、 GB\T19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》
5、 GB\T19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》
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